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上海益诺思生物技术股份有限公司

非临床安全性评价,非临床药代动力学,生物样本分析,生物标志物及转化医学,药物申报...

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公司介绍
上海益诺思生物技术股份有限公司(暨国家上海新药安全评价研究中心)简介


上海益诺思生物技术股份有限公司是国家上海新药安全评价研究中心的转制承载单位,源起于1973年成立的上海医药工业研究院药理毒理室,是在国家科技部“九五”期间建立起来的五个国家级GLP中心之一。也是国家首批通过认证的GLP机构。


经过多年的发展,上海益诺思拥有1.8万平方米现代化设施,超过350人的专业研究团队,提供药物的非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、临床前及临床生物样本分析、生物标志物测定及转化医学研究及药物申报咨询服务。为国内外200多个制药公司、新药研发机构和科研院提供了4000余项服务,所提供的报告用于递交中国、美国、欧盟组织成员国、韩国以及澳洲等监管机构。


2018年上海益诺思全资子公司海门益诺思正式运行,设施总面积为3万平方米,在上海益诺思人用药物研究服务的基础上拓展农业化学品、工业化学品、医疗器械、兽药及食品和保健品等毒理安全性评价服务。





认证及资格


CFDA的GLP认证(2003,2006,2011,2015,2018)


OECD成员国荷兰政府的GLP认证(2012,2015,2017)


美国FDA的GLP检查(2014,2018)


AAALAC认证(2008,2010,2014,2017)


美... [详细介绍]
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